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開助聽器店需要什么條件?助聽器加盟條件放寬
需要到工商局辦理二類醫療器械經營備案,需要有不低于60平米的營業地址,需要有測聽的專業設備,醫學、電子等專業學歷畢業的人擔當質量負責人,現場核查合格后發證經營。個人工商戶可以辦理2級醫療器械許可證:1、注冊醫師2、需要費用聽課考試 加證之類1000元以內3、縣級藥監部門負責首先到工商核名,批復后到當地藥監以法人身份申請經營許可證;然后可以同時辦理。
對于2級的經營許可證,建議自己按流程走一遍,沒什么難的。有幾個要素:要有與經營種類相適應的庫房(很重要,庫房內要分合格區、不合格區、待檢區等標識,買幾個地簰、滅火器、溫濕度計、老鼠夾、臺賬);企業要任命一位質量負責人,并且這位負責人的學歷要大專以上并和醫療有關系;有相應的管理制度;收集相關的法律法規;要有準備經營種類的三證;法人和企業負責人要熟悉276號令等。廠家需提供《醫療器械生產許可證》、《合格證》、生產廠家的營業執照,最好還有廠家給的藥監局提供的《醫療器械注冊證》及授權等。